Tiêu Chuẩn GPP Là Gì?

GPP nhà thuốc là viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”. Tiêu chuẩn GPP nhà thuốc bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc, nhằm đảm bảo việc sử dụng thuốc được chất lượng, hiệu quả và an toàn.

Mục Tiêu của Tiêu Chuẩn GPP Nhà Thuốc

Tiêu chuẩn GPP là tiêu chuẩn cao nhất trong hệ thống 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) của quy trình đảm bảo chất lượng thuốc, bao gồm:

1. Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
2. Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (GLP)
3. Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP)
4. Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP)
5. Thực hành tốt nhà thuốc (GPP)

Mục tiêu của việc áp dụng các tiêu chuẩn này là nâng cao chất lượng, hiệu quả điều trị và đảm bảo an toàn cho cộng đồng.

Vai Trò Của GPP Trong Hệ Thống Y Tế

GPP đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo rằng quá trình cung cấp thuốc từ nhà sản xuất đến tay người tiêu dùng được kiểm soát chặt chẽ, từ đó giảm thiểu rủi ro về chất lượng thuốc, ngăn ngừa sự sai sót trong quá trình sử dụng và tăng cường niềm tin của người dân vào hệ thống y tế.

Nhà Thuốc Đạt Chuẩn GPP Là Như Thế Nào?

Một nhà thuốc được xem là đạt tiêu chuẩn GPP khi đã được đánh giá, kiểm định chất lượng và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất, kỹ thuật và hoạt động. Cụ thể, nhà thuốc cần phải:

• Đáp ứng các tiêu chuẩn về nhân sự: Có đội ngũ nhân viên đủ trình độ chuyên môn, được đào tạo bài bản.
• Có cơ sở vật chất và kỹ thuật phù hợp: Địa điểm, thiết bị bảo quản thuốc, hệ thống quản lý thông tin…
• Thực hiện các hoạt động theo tiêu chuẩn GPP: Mua bán, bảo quản, tư vấn và quản lý thuốc đúng quy định.

Lợi Ích Khi Quầy Thuốc Đạt Chuẩn GPP

• Tăng cường uy tín: Nhà thuốc đạt chuẩn GPP sẽ được khách hàng tin tưởng hơn.
• Nâng cao chất lượng dịch vụ: Đảm bảo cung cấp thuốc đúng chất lượng, hiệu quả và an toàn.
• Tuân thủ pháp luật: Giúp nhà thuốc tuân thủ các quy định pháp luật về y tế và dược phẩm.
• Hỗ trợ phát triển kinh doanh: Giúp nhà thuốc phát triển bền vững và cạnh tranh trên thị trường.

Nhân Sự Của Nhà Thuốc Đạt Chuẩn GPP

Yêu Cầu Về Nhân Sự

Theo Thông tư 02/2018/TT-BYT, nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP phải có:

• Người phụ trách chuyên môn: Có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ.
• Nhân viên chuyên môn: Bằng cấp chuyên môn phù hợp, không trong thời gian bị kỷ luật liên quan đến y, dược.
• Đào tạo và cập nhật kiến thức: Nhân viên phải được đào tạo ban đầu và thường xuyên cập nhật về tiêu chuẩn GPP.

Vai Trò Của Người Quản Lý Chuyên Môn

Người quản lý chuyên môn chịu trách nhiệm giám sát toàn bộ hoạt động của nhà thuốc, đảm bảo việc bán thuốc, tư vấn và quản lý chất lượng thuốc được thực hiện đúng quy định. Họ cũng phải liên hệ với các bác sĩ và cơ quan y tế khi cần thiết.

Đào Tạo và Phát Triển Nhân Sự

Đào tạo nhân sự là một phần quan trọng để duy trì tiêu chuẩn GPP. Nhà thuốc cần tổ chức các khóa đào tạo định kỳ về:

• Kiến thức chuyên môn: Cập nhật thông tin về thuốc mới, quy định pháp luật liên quan.
• Kỹ năng tư vấn: Nâng cao khả năng tư vấn cho khách hàng về việc sử dụng thuốc đúng cách.
• Đạo đức nghề nghiệp: Đảm bảo nhân viên tuân thủ các quy tắc đạo đức trong công việc.

Quản Lý Nhân Sự Hiệu Quả

Quản lý nhân sự hiệu quả giúp nhà thuốc duy trì chất lượng dịch vụ. Điều này bao gồm:

• Đánh giá hiệu suất làm việc: Thường xuyên đánh giá và phản hồi cho nhân viên về hiệu suất công việc.
• Khuyến khích phát triển: Tạo cơ hội cho nhân viên phát triển kỹ năng và thăng tiến trong sự nghiệp.
• Xử lý kỷ luật: Thực hiện các biện pháp kỷ luật kịp thời và công bằng đối với nhân viên vi phạm.

Tiêu Chuẩn Về Cơ Sở Vật Chất và Kỹ Thuật Của Nhà Thuốc Đạt Chuẩn GPP

Địa Điểm và Cơ Sở Hạ Tầng

• Vị trí cố định: Nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, tránh xa nguồn ô nhiễm.
• Bố trí hợp lý: Khu vực trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực tiếp xúc với khách hàng phải được tách biệt.
• Xây dựng chắc chắn: Trần chống bụi, tường và nền dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng tự nhiên và nhân tạo.

Thiết Bị Bảo Quản Thuốc

• Điều kiện bảo quản: Nhiệt độ phòng không vượt quá 30°C, độ ẩm không quá 75%.
• Thiết bị bảo quản lạnh: Tủ lạnh hoặc phương tiện bảo quản phù hợp cho các loại thuốc cần bảo quản mát (8-15°C) hoặc lạnh (2-8°C).
• Dụng cụ ra lẻ và bao bì: Phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc, đảm bảo thuốc không bị ảnh hưởng bởi môi trường.

Quản Lý Hồ Sơ và Sổ Sách

• Tài liệu tra cứu: Cập nhật thông tin thuốc, quy chế dược và các thông báo liên quan.
• Hệ thống quản lý thông tin: Sổ sách hoặc máy tính để quản lý nhập xuất tồn, số lô, hạn dùng, nguồn gốc thuốc.
• Ứng dụng công nghệ thông tin: Từ 01/01/2019, nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải triển khai ứng dụng công nghệ thông tin dùng các phần mềm quản lý bán thuốc như Mephar để quản lý và có thể chuyển giao thông tin khi được yêu cầu.

Yêu Cầu Về Vệ Sinh và An Toàn

• Vệ sinh sạch sẽ: Đảm bảo nhà thuốc luôn sạch sẽ, ngăn nắp, tránh nhiễm bẩn thuốc.
• An toàn cháy nổ: Được trang bị các thiết bị phòng cháy chữa cháy và đảm bảo lối thoát hiểm rõ ràng.
• Kiểm soát côn trùng và động vật: Đảm bảo nhà thuốc không bị nhiễm bẩn bởi côn trùng hoặc động vật gây hại.

Thiết Bị và Công Nghệ Hỗ Trợ

• Hệ thống quản lý thuốc: Sử dụng phần mềm quản lý thuốc hiện đại để theo dõi nhập xuất tồn, hạn dùng và nguồn gốc thuốc.
• Thiết bị bảo mật thông tin: Đảm bảo an toàn cho các thông tin nhạy cảm về khách hàng và thuốc.
• Thiết bị hỗ trợ pha chế thuốc: Đảm bảo các thiết bị pha chế thuốc đáp ứng tiêu chuẩn vệ sinh và an toàn.

Hoạt Động Của Nhà Thuốc Đạt Tiêu Chuẩn GPP

Các Hoạt Động Chính

1. Mua thuốc: Lựa chọn nguồn cung cấp uy tín, đảm bảo chất lượng và nguồn gốc hợp pháp.
2. Bán thuốc: Tuân thủ quy định về bán thuốc kê đơn và không kê đơn, tư vấn đúng đắn cho khách hàng.
3. Bảo quản thuốc: Đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc theo yêu cầu của từng loại thuốc.
4. Tư vấn và hỗ trợ khách hàng: Cung cấp thông tin chính xác về sử dụng thuốc, giải đáp thắc mắc của khách hàng.

Yêu Cầu Đối Với Người Bán Lẻ

• Thái độ chuyên nghiệp: Hòa nhã, lịch sự khi tiếp xúc với khách hàng.
• Tư vấn chính xác: Cung cấp thông tin đúng đắn về việc sử dụng thuốc, đảm bảo an toàn và hiệu quả.
• Bí mật thông tin: Giữ kín thông tin của khách hàng, bảo vệ quyền riêng tư.
• Trang phục: Áo blu trắng sạch sẽ, gọn gàng, đeo biển tên rõ ràng.

Vai Trò Của Người Quản Lý Chuyên Môn

• Giám sát và tư vấn: Trực tiếp tham gia bán thuốc, tư vấn cho khách hàng.
• Quản lý pha chế thuốc: Chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc theo đơn.
• Liên hệ với bác sĩ: Giải quyết các tình huống phát sinh liên quan đến khách hàng và thuốc.
• Kiểm soát chất lượng: Đảm bảo thuốc mua về và bảo quản tại nhà thuốc đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng.
• Đào tạo nhân viên: Hướng dẫn và cập nhật kiến thức chuyên môn, đạo đức nghề nghiệp cho nhân viên.

Các Hoạt Động Khác

• Quản lý khiếu nại và thu hồi thuốc: Xử lý khiếu nại của khách hàng và thực hiện các biện pháp thu hồi thuốc theo quy định.
• Quản lý chất thải thuốc: Đảm bảo hủy thuốc cần thiết theo đúng quy trình và quy định pháp luật.
• Báo cáo và lưu trữ thông tin: Lập báo cáo định kỳ về hoạt động kinh doanh và lưu trữ thông tin liên quan đến khách hàng và thuốc.

Thực Hiện Các Quy Trình Chuẩn

• Xây dựng quy trình thao tác chuẩn: Đảm bảo mọi nhân viên đều nắm rõ và thực hiện đúng các quy trình đã được xây dựng.
• Kiểm soát chất lượng: Thực hiện các biện pháp kiểm soát chất lượng từ khâu nhập thuốc đến khi bán cho khách hàng.
• Cập nhật thông tin và quy định mới: Theo dõi và áp dụng các quy định pháp luật mới liên quan đến ngành dược và y tế.

Quy Trình Thẩm Định GPP Cho Nhà Thuốc, Quầy Thuốc

Bước 1: Chuẩn Bị Hồ Sơ Thẩm Định GPP Nhà Thuốc

Nhà thuốc cần chuẩn bị đầy đủ các hồ sơ liên quan bao gồm:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Cấp bởi cơ quan chức năng có thẩm quyền.
• Giấy phép hoạt động nhà thuốc: Theo quy định của Thông tư 02/2018/TT-BYT.
• Danh sách nhân sự: Bao gồm thông tin cá nhân, bằng cấp, chứng chỉ hành nghề của nhân viên chuyên môn.
• Tài liệu về cơ sở vật chất và kỹ thuật: Bao gồm sơ đồ bố trí nhà thuốc, danh sách thiết bị bảo quản thuốc, hệ thống quản lý thông tin.
• Quy trình thao tác chuẩn: Các tài liệu mô tả chi tiết quy trình mua bán, bảo quản, tư vấn và quản lý thuốc tại nhà thuốc.

Bước 2: Nộp Hồ Sơ Đăng Ký GPP Nhà Thuốc

Hồ sơ sau khi chuẩn bị đầy đủ sẽ được nộp tại:

• Cơ quan y tế địa phương: Quận/huyện nơi nhà thuốc hoạt động.
• Cơ quan quản lý nhà thuốc: Theo quy định của Bộ Y tế.

Việc nộp hồ sơ cần đảm bảo đầy đủ và chính xác để tránh bị trả lại. Nhà thuốc nên kiểm tra kỹ các yêu cầu của cơ quan thẩm định trước khi nộp hồ sơ.

Bước 3: Kiểm Tra và Đánh Giá

Cơ quan thẩm định sẽ tiến hành kiểm tra thực địa nhà thuốc, đánh giá về:

• Nhân sự: Kiểm tra trình độ, chứng chỉ và kinh nghiệm của nhân viên.
• Cơ sở vật chất: Đánh giá điều kiện xây dựng, thiết bị bảo quản thuốc, hệ thống quản lý thông tin.
• Hoạt động kinh doanh: Kiểm tra quy trình mua bán, bảo quản và tư vấn thuốc.
• Vệ sinh và an toàn: Đảm bảo nhà thuốc đáp ứng các yêu cầu về vệ sinh và an toàn.

Bước 4: Kiểm Định và Chứng Nhận

Sau khi hoàn tất kiểm tra, nếu nhà thuốc đáp ứng đủ các tiêu chuẩn GPP, cơ quan thẩm định sẽ cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP. Nếu còn thiếu sót, nhà thuốc sẽ được yêu cầu bổ sung để hoàn thiện theo yêu cầu của cơ quan thẩm định.

Bước 5: Giám Sát và Đánh Giá Định Kỳ

Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP cần tuân thủ các quy định về giám sát và đánh giá định kỳ để duy trì chứng nhận. Điều này bao gồm:

• Kiểm tra thường xuyên: Định kỳ kiểm tra về nhân sự, cơ sở vật chất và hoạt động kinh doanh.
• Báo cáo định kỳ: Cung cấp các báo cáo về hoạt động của nhà thuốc cho cơ quan thẩm định.
• Cập nhật và nâng cao: Thường xuyên cập nhật các quy định pháp luật mới và nâng cao chất lượng dịch vụ.

Hỏi Đáp Về Tiêu Chuẩn GPP Nhà Thuốc

Kết Luận

Tiêu chuẩn GPP đóng vai trò quan trọng trong việc nâng cao chất lượng dịch vụ của các nhà thuốc, đảm bảo an toàn và hiệu quả trong việc sử dụng thuốc của người dân. Để đạt chuẩn GPP, nhà thuốc cần đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất, kỹ thuật và hoạt động kinh doanh. Việc tuân thủ và duy trì tiêu chuẩn GPP không chỉ giúp nhà thuốc nâng cao uy tín mà còn góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng một cách toàn diện.

Việc đạt chuẩn GPP còn giúp nhà thuốc nâng cao năng lực cạnh tranh, thu hút khách hàng và mở rộng thị trường. Đồng thời, nhà thuốc đạt chuẩn GPP còn tạo điều kiện thuận lợi cho việc hợp tác với các đối tác y tế, bác sĩ và các cơ quan chức năng, từ đó phát triển bền vững trong ngành dược phẩm.

Hãy ứng dụng phần mềm quản lý bán thuốc Mephar vào để hỗ trợ quản lý nhà thuốc đạt chuẩn GPP.

Phần mềm quản lý bán thuốc Mephar
Website: https://mephar.com/
Hotline: 0919 9698 168